أعلن مختبر "باير" لصناعة الأدوية عن قرار سحب دفعتين من دواء "كارديو أسبرين 100 ملغ" من الصنف الثاني بالمغرب، على مستوى موزعي الأدوية بالجملة والصيدليات، وذلك كإجراء احترازي، على خلفية تسجيل واقعة مرتبطة بارتفاع درجة الحرارة أثناء نقل الدواء، وليس نتيجة تسجيل خلل مؤكد في جودة أو سلامة أو فعالية الدواء بالنسبة إلى الدفعتين المعنيتين.

وتتعلق عملية السحب بالدفعتين اللتين حدد تاريخ انتهاء صلاحيتهما في 28 فبراير 2031، وذلك بعد رصد تجاوز في درجة الحرارة أثناء نقل كمية واحدة من كل دفعة من الدفعتين المعنيتين، وفقا لمعلومات عممها المختبر حول هذا القرار.
وأكدت التحقيقات التي أجراها المختبر عدم وجود أي تأثير فوري متوقع على جودة الدواء أو سلامته أو فعاليته.
وأوضح المختبر أن بيانات الاستقرار المتوفرة لا تتيح، في المقابل، توثيق سلوك المنتج بشكل كاف في درجات حرارة تتجاوز 40 درجة مئوية، مشيرة إلى أن قرار السحب اتخذ في إطار نظام ضمان الجودة المعتمد لديها ووفقا لمبدأ الاحتياط.
وفي هذا الصدد، دعت الشركة المهنيين المعنيين إلى تحديد جميع الوحدات التابعة للدفعتين، الحاملتين للرقمين BT1CJP2 وBT1CJP3، والتي لا تزال موجودة في مخزونهم، وحجزها بشكل فوري مع وقف توزيعها.
ووفقا لذلك، يتعين إرجاع الوحدات المتوفرة، وفق الإجراءات اللوجستية المعتادة، إلى مركز التوزيع MAPHAR في الدارالبيضاء.
كما دعت موزعي الأدوية بالجملة إلى إخبار الصيدليات المتعاملة معهم، حتى يتسنى لها إرجاع الوحدات المعنية التي قد تكون لا تزال متوفرة لديها. ويتعين إبلاغ المختبر بالكميات المطلوب استرجاعها، باستعمال استمارة الإرجاع المخصصة لهذا الغرض.

 

---